NOVAMA SARS-COV-2, Hitelesített antigén teszt

Gyors önteszt.
A tesztet a SARS-CoV-2 antigének kvalitatív in vitro meghatározására használják humán orrlyuktamponokban. Használható COVID-19 fertőzés gyanújának gyors kivizsgálására, valamint nukleinsavamplifikációs tesztek megerősítő módszereként.
Nagy pontosság.
A SARS-CoV-2 gyors antigénteszt egy kvalitatív laterális áramlási immunoassay a SARS-CoV-2 vírus N-fehérjéjének orrtamponok kimutatására.
A SARS-CoV-2 antigénteszt hatékonysága
Novama - pontosság 98,5%
- Kimutatási határ: A SARS-CoV-2 antigén teszt képes kimutatni a SARS-CoV-2 vírust 400 TCID50/ml-nél.
-Klinikai hatékonyság: A teszt teljesítményét klinikailag tesztelték.
A tesztek 94,5%-os szenzitivitást, 99,9%-os specificitást mutattak, így a teljes pontosság 98,5%.
A cselekvés mechanizmusa.
A SARS-CoV-2 vírus N-fehérjére specifikus antitestet külön-külön alkalmaznak a tesztkazetta vonalterületeire. A vizsgálat során a SARC-CoV-2 vírus N-proteinje elleni antitestek képződnek, amelyek a részecskéket bevonják a vizsgált mintában. A keverék átvándorol a membránon, reagál a membránon lévő anti-N fehérje antitesttel, és színes vonalat hoz létre a vizsgálati területen. A tesztterületen lévő vonal pozitív teszteredményt jelez.
FIGYELEM!
A negatív teszteredmény nem feltétlenül zárja ki a SARS-CoV-2 fertőzés lehetőségét. A fertőzés korai szakaszában az alacsony szintű antigénexpresszió negatív eredményeket adhat, ezért érdemes néhány naponta tesztelni.
Csomag tartalma.
SARS-CoV-2 antigén teszt kazetta
• Extrakciós szer 0,27 ml
• Elszívócső
• Steril tamponok
• Betegtájékoztató
• Zsák a biológiailag veszélyes hulladékok számára
• Képesítési bizonyítvány